Unsere Leistungen und Produkte für kleine und mittelständische Unternehmen.
Unsere KMU Solutions
Für kleine und mittelständige Unternehmen stellen die Anforderungen an einen GmP Betrieb enorme Herausforderungen. Prinzipiell gelten für sie dieselben Anforderungen an den Betrieb wie für multinationale Konzerne.
Betrachtet man den Einsatz von Empower als Datensystem im Labor, so lassen sich einige Anforderungen bestimmt in einer vereinfachten Form umsetzen. Nichtsdestotrotz ist ein hoher Aufwand nötig, um eine Inspektion erfolgreich zu bestehen. Benötigt werden zumindest:
- Computersystem Validierung
- Regelung der Abläufe über SOPen
- Training der Anwender
Aber auch beim Betrieb des Systems stellen sich besondere Herausforderungen, um eine eigene dedizierte IT-Abteilung die erforderliche Verfügbarkeit und Effizienz zu erreichen:
- Installation und Handhabung von LACE Computern
- Optimierung des Einsatzes, Minimierung von Überträgen und manuellen Schritten
- Sicherstellen des GmP konformen Betriebs durch
- Servicequalität entsprechend Vereinbarung
- Helpdesk
- Incident Management
- Wartung des Systems, z.B. durch Updates
Final sollen dann die erzeugten Ergebnisse die Anforderungen eines Audits erfüllen. Dazu müssen die Anforderungen an
- Data Integrity
erfüllt werden.
Gerade in kleineren Laboren und Unternehmen sind dies nicht nur zeitliche Herausforderungen, oftmals fehlt auch die nötige Erfahrung die Aufgaben erfolgreich umzusetzen.
beyontics unterstützt seit rund 20 Jahren viele der top20 Pharmaunternehmen beim Betrieb deren globalen Empower Systeme. Durch diese Zusammenarbeit konnten wir viel Erfahrung sammeln, perfekte Lösungen kennenlernen und mitentwickeln. Dieses Knowhow haben wir eingesetzt, um Produkte und Dienstleistungen zu entwickeln, die kleineren Unternehmen helfen noch besser die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.
Mehr Sicherheit bei Audits durch ein schlüssiges System!
Folgende Pakete helfen Ihnen dabei:
Trainings & Workshops
Kein Labor gleicht dem anderen.
Wir schulen Empower-Anwender ganz individuell.
Jedes Labor hat seine eigenen Abläufe, Zielsetzungen, Herausforderungen – und damit ganz individuellen Schulungsbedarf. Als führender Anbieter von Präsenztrainings für Empower-Anwender im deutschsprachigen Raum reagiert beyontics darauf mit spezifischen Schulungsplänen, die optimal zum Anforderungsprofil Ihres Labors passen. Alle unsere Empower Schulungsmodule bieten wir in deutscher und englischer Sprache im In- und Ausland an.
Unsere Trainings bieten den optimalen Schulterschluss zwischen Theorie und Praxis. Sie sind für Anfänger ebenso geeignet wie für Systemadministratoren. Dabei reicht unser Schulungsspektrum von Einsteigerthemen bis zu speziellen Themen wie Dioden Array Options.
Empower® 3
Individual
For this training, we will put together a training plan that is tailored to your specific requirements.
For example, would you like…
Depending on the scope, 1 to 3 days.
Up to 5 participants.
Empower® 3
Diode Array Option
This course gives you knowledge about the use of diode array detectors from Waters or Agilent. In practical exercises, you will learn the possibilities ...
Next online training courses:
November 03, 2022
Up to 5 participants.
Empower® 3
Reporting
In this training, you will learn the basics of report design and receive tips on layout and design using examples.
Next online training courses:
November 28, 2022
Up to 5 participants.
Empower® 3
Custom Fields
In diesem Training geht es um Custom Fields, also Datenbankfelder, die vom Benutzer selbst angelegt werden können, um benutzerdefinierte Berechnungen ...
Nächste Onlineschulungen:
29.11.2022
Bis zu 5 Teilnehmer.
Empower® 3
Processing
In diesem Training lernen Sie die Möglichkeiten zu nutzen, die in Empower stecken: das Organisieren von Proben in Sample Sets ...
Nächste Onlineschulungen:
15.11.2022
Bis zu 5 Teilnehmer.
Empower® 3
Basics
In diesem zweitägigen Training erlernen Sie die Grundlagen der Bedienung von Waters Empower 3. Anhand von praktischen Beispielen und unter ...
Nächste Onlineschulungen:
11. bis 12.10.2022
Bis zu 5 Teilnehmer.
Anmeldeformular: Empower Basic Training
Anmeldeformular: Processing
Anmeldeformular: Custom Fields
Anmeldeformular: Empower Reporting
Anmeldeformular: Empower Dioden Array Option
Anmeldeformular: Empower Individuell
Dokumentpakete
beyontics hat Infomaterialien und Regelwerke zusammengestellt, die Sie beim Umgang mit Empower unterstützen und anleiten.
SOP Paket
Ein Regelwerk, die Empower Software im regulatorischen Umfeld zu betreiben. Anforderungen an die Datenitegrität erfordern ein risikobasiertes Regelwerk, die Empower-Software in einem regulierten Umfeld zu betreiben.
Nutzen Sie diesen Satz an SOP-Vorlagen in Ihrem Unternehmen, um die zeitaufwändige Entwicklung und die damit verbundenen hohen Kosten zu reduzieren.
CSV Box
Qualifizierungsdokumente für Ihre Empower-Installation – Out of the Box.
Vor dem Betrieb der Empower-Software ist diese kontrolliert zu installieren und die Installation zu validieren.
Wir haben für Sie einen Satz an Qualifizierungsdokumenten erstellt, mit dem die CSV den Regularien entsprechend und Audit-stabil durchgeführt werden kann.
Support & Helpdesk
Incident Management
beyontics hat die richtigen Lösungen für die Optimierung der Laborsoftware zur Hand, unseren Service Desk.
Lab-Support
Managed Services
Wir stellen EDV-Lösungen als organisierte Lösung für einen fest definierten Zeitraum als spezialisierter Anbieter über einen ganzheitlichen Vertrag bereit.