Unsere Leistungen und Produkte für Ihr Qualitätsmanagement.

Sorgen Sie für integre Daten und Sicherheit

Schon bei der Einführung eines neuen Chromatographie-Daten-Systems wie Empower in Ihrem regulierten Umfeld sind Sie verantwortlich, dass dieses Datensystem 21 CFR Part 11 konform arbeitet und dass die Daten, die damit erzeugt werden, integer sind und den ALCOA+ Anforderungen folgen.

Datensicherheit ist eines der höchsten Güter in einem GxP-regulierten Betrieb.

Nutzen Sie unsere Erfahrungen mit dem Betrieb der Empower-Software, die wir in über 20jähriger Tätigkeit in diesem Bereich erworben haben.
Wir haben einen SOPen-Satz erstellt, der den Betrieb der Software, mit einem risikobasierenden Ansatz, regelt. Nutzen sie unsere SOPen als fertige SOPen oder als Vorlage zur Erstellung eigener SOPen. In beiden Fällen spart diese Lösung Entwicklungszeit und damit verbunden hohe Kosten.

CSV, also Computerized System Validation, ist eine weitere Voraussetzung für den Betrieb eines CDS, nicht nur in der pharmazeutischen Industrie. Stellen Sie konsistent und reproduzierbar sicher, dass das CDS seine Prozesse genau so ausführt, wie Sie es erwarten.
beyontics unterstützt sie dabei. Wir haben mit unserer CSV-Box ein Produkt geschaffen, das neben allen benötigten Dokumenten für die CSV auch den Support durch einen unserer sehr erfahrenen Mitarbeiter beinhaltet. Validieren Sie Ihr CDS, unterstützt durch beyontics, mit Dokumenten Out-of-the-Box.

In großen oder globalen Empower-Installationen stellt es eine Herausforderung dar, alle LAC/e’s zu administrieren.

Unsere Rhizomer-Software nimmt Ihnen diese Aufgabe zu einem sehr großen Teil ab. Administrieren Sie alle angeschlossenen LAC/e’s bequem von Ihrem Arbeitsplatz aus. Rollen Sie Patches oder Updates zentral auf allen oder nur einem Teil der LAC/e’s gleichzeitig aus. Alles, was dann noch zu tun ist, ist ein Neustart des LAC/e’s. Sollte es mit der neuen Software Probleme geben, nutzen Sie einfach die Rollback-Funktion.
Nicht zuletzt ist die Mitarbeiterqualifizierung ein wichtiger Teil des QM-Systems Ihres Unternehmens.

beyontics bietet ein Trainingsprogramm, dass alle Aspekte der Software, und viel wichtiger, den Betrieb der Software im Laboralltag abdeckt. Dies ist auch schon ein Unterschied zu den Schulungen des Sofwareherstellers. Schritt für Schritt erlernen neue Mitarbeiter den Umgang mit der Software vor dem Hintergrund des Ablaufes einer Analyse bis zum fertigen Report.

Erfahrene Anwender können, geführt von unseren erfahrenen Trainern, ihre Kenntnisse vertiefen oder spezielle Kenntnisse, wie z.B. das Erstellen von Custom-Fields oder Reportvorlagen erlernen.

Trainings & Workshops

Kein Labor gleicht dem anderen.
Wir schulen Empower-Anwender ganz individuell.

Jedes Labor hat seine eigenen Abläufe, Zielsetzungen, Herausforderungen – und damit ganz individuellen Schulungsbedarf. Als führender Anbieter von Präsenztrainings für Empower-Anwender im deutschsprachigen Raum reagiert beyontics darauf mit spezifischen Schulungsplänen, die optimal zum Anforderungsprofil Ihres Labors passen. Alle unsere Empower Schulungsmodule bieten wir in deutscher und englischer Sprache im In- und Ausland an.

Unsere Trainings bieten den optimalen Schulterschluss zwischen Theorie und Praxis. Sie sind für Anfänger ebenso geeignet wie für Systemadministratoren. Dabei reicht unser Schulungsspektrum von Einsteigerthemen bis zu speziellen Themen wie Dioden Array Options.

Software-Lösungen

Dokumentpakete

CSV Box

Qualifizierungsdokumente für Ihre Empower-Installation – Out of the Box.

Vor dem Betrieb der Empower-Software ist diese kontrolliert zu installieren und die Installation zu validieren.

Wir haben für Sie einen Satz an Qualifizierungsdokumenten erstellt, mit dem die CSV den Regularien entsprechend und Audit-stabil durchgeführt werden kann.

Support & Helpdesk