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CLEAR – effiziente Empower3 Result- und Audit Trail-Reviews

Mit der CLEAR ToolKit App den Reviewprozess im Labor optimieren und automatisieren.

Entwickelt von Empower-Experten, um die Herausforderungen der Datenintegrität zu lösen!

CLEAR ist die Erweiterung zu Ihrem Empower 3 System, die den Second Person Check und Audit Trail Review automatisiert und digitalisiert.

Ersetzen Sie Ihre Papier-Checklisten!

CLEAR ist mehr als der digitale Ersatz Ihrer alten Papier-Checkliste. CLEAR führt den Anwender durch den Review-Prozess und stellt die notwendigen Empower Daten für jeden Prüfpunkt so dar, dass eine schnelle und sichere Prüfung möglich ist. Es müssen keine Daten gesucht und View-Filter gebaut werden, CLEAR zeigt, was Sie sehen müssen.

Vollständig integriert in Ihr bestehendes CDS

Aber nicht nur die Umsetzung wird Sie überzeugen, auch der Review Prozess selbst ist optimiert und durchdacht. Basierend auf dem geforderten „Risikobasierenden Ansatz“ haben wir untersucht, welche Informationen relevant sind. Entstanden ist ein effizienter Prozess, der die Integrität der Empower Results sicherstellt, ohne unnötige Zeit zu beanspruchen.

In Verbindung mit unserer SOP-Box optimieren wir so Ihre Arbeitsabläufe!

CLEAR legt alle Prüfungsergebnisse in Empower ab. Damit steht die Dokumentation des Reviews immer sofort zur Verfügung. Der Abschluss kann dann in Empower durch eine elektronische Unterschrift bestätigt werden.

Ihren CLEAR Review Report können Sie natürlich jederzeit wieder aufrufen.

Die Computized Look-Over Examination and Recording (CLEAR) ToolKit-App wird aus einem ausgewählten Empower-Projekt gestartet.

1. In CLEAR wird die Result Set ID zum Review eingetragen und der CLEAR Prozess gestartet.

2. Der Reviewer wird von CLEAR durch den Prozess geführt.
3. Werden vom System keine Abweichung von den CLEAR-Vorgaben erkannt, wird der Schritt automatisch als „Passed“ gekennzeichnet.

4. Werden Schritte manuell durch den Reviewer akzeptiert oder abgelehnt, muss immer einen Kommentar eintragen werden. Der Kommentar wird in Empower gespeichert und kann durch den Report ausgelesen werden.

5. Nach dem Abschluss aller Schritte wird der Report Publisher geöffnet, in dem der Reviewer den Freigabe- und/oder Sign Off-Report öffnen und das Sign Off Level 2 inklusive Channel Lock durchführen kann.

Ihre Vorteile & Möglichkeiten

  • Starten Sie CLEAR direkt aus Empower. Als Toolkit-App ist CLEAR vollständig in Empower eingebunden.
  • Es ist kein administrativer Aufwand notwendig, da die Empower Nutzerverwaltung von CLEAR übernommen wird.
  • CLEAR wurde für das Pharmalabor entwickelt und entspricht den regulatorischen Anforderungen.
  • CLEAR bereitet die zu prüfenden Daten optimal auf und sorgt für einen integren und effizienten Review.
  • CLEAR führt den Nutzer Step-by-Step durch den festgelegten Reviewprozess. Dies vermeidet alle Fehler und beschleunigt den Review.
  • Die Datenintegrität Ihrer Analyse ist so sichergestellt.
  • Die langjährige Erfahrung in der Betreuung von Empowerinstallationen und die tiefe Kenntnis von Anforderungen an die Datenintegrität ist in die Entwicklung von CLEAR eingeflossen. Dies führte zu einem Produkt, dass den Reviewprozess in einem Höchstmaß effektiv und compliant gestaltet.
  • CLEAR sorgt für einen papierlosen Review und spart Ihnen so Zeit und Ressourcen bei der Dokumentation.
  • Gehen Sie mit CLEAR souverän in jedes Audit.

Unsere Produkte

Teaserbild: Produkte - Handbuch und Leitfaden

Empower 3 Handbuch

Teaserbild: Produkte - Handbuch und Leitfaden

Empower 3 Custom Fields Leitfaden

Lösungen für mittelständische Unternehmen

CIQ – Customised Instrument Qualification

Peakprovider 2.0 für Empower

CLEAR – effiziente Result- und Audit Trail-Reviews

Lösungen für mittelständische Unternehmen

LEI – LabX-Empower-Integration

CUT – Content Uniformity Template

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