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Unsere Dokumentbox für Ihre Computerized System Validation

Validierung/Qualifizierung: Warum reicht eine Qualifizierung des Empower Systems nicht aus?

Die CSV Box enthält detaillierte Dokumententemplates zur Planung, Durchführung und Dokumentation einer Computer System Validierung. Dazu zählen:

✓ Validation Plan

✓ User Requirements Specification

✓ Functional Specification

✓ Risk Analysis

✓ Supplier Assessment Waters

✓ System Design Specification

✓ Configuration Specification

✓ Installation Qualification Plan

✓ Operational Qualification Plan

✓ User Acceptance Test (UAT) Plan

✓ Installation Qualification Report

✓ Operational Qualification Report

✓ User Acceptance Test (UAT) Report

✓ Trace Matrix

✓ Validation Report

✓ System Release Document

Im Paket enthalten sind neben den Dokumenten als Word Vorlage 10 Tage Unterstützung durch einen beyontics CVS Spezialisten, der Ihnen mit seiner Erfahrung wertvolle Hinweise zur Konfiguration und Einrichtung Ihres Empower Systems gibt. Zusammen mit Ihnen wird er die Vorlagen an Ihre Bedürfnisse und Umgebung anpassen.

Auf Wunsch und gegen separate Berechnung übernimmt er auch die Durchführung der Validierung.

Unsere Produkte

Teaserbild: Produkte - Handbuch und Leitfaden

Empower 3 Handbuch

Teaserbild: Produkte - Handbuch und Leitfaden

Empower 3 Custom Fields Leitfaden

Lösungen für mittelständische Unternehmen

CIQ – Customised Instrument Qualification

Peakprovider 2.0 für Empower

CLEAR – effiziente Result- und Audit Trail-Reviews

Lösungen für mittelständische Unternehmen

LEI – LabX-Empower-Integration

CUT – Content Uniformity Template

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